玻璃酸鈉注射液及關(guān)節(jié)灌注術(shù)聯(lián)合醫(yī)用臭氧治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎的療效觀察
玻璃酸鈉注射液及關(guān)節(jié)灌注術(shù)聯(lián)合醫(yī)用臭氧治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎的療效觀察
陳建強(qiáng)（福建省惠安縣東園鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院外科）
目的：探究玻璃酸鈉注射液及關(guān)節(jié)灌注術(shù)聯(lián)合醫(yī)用臭氧在膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎（KOA）患者治療中的應(yīng)用價(jià)值。
方法：將我院2019.12至2022.04收治的104例KOA患者納入研究對(duì)象，根據(jù)就診序號(hào)按照1:1配對(duì)原則分為兩組，各52例。對(duì)照組給予玻璃酸鈉注射液聯(lián)合關(guān)節(jié)灌注術(shù)治療，聯(lián)合組于對(duì)照組基礎(chǔ)上聯(lián)合臭氧治療。比較兩組治療效果、病情相關(guān)指標(biāo)、疼痛評(píng)分、關(guān)節(jié)腔積液、滑膜厚度、膝關(guān)節(jié)功能及不良反應(yīng)。
結(jié)果：聯(lián)合組治療總有效率（92.31％）高于對(duì)照組（76.92％）（P＜0.05）；治療后聯(lián)合組Collangen水平高于對(duì)照組，MMP-13、IL-6、IL-1水平低于對(duì)照組（P＜0.05）；治療后聯(lián)合組VAS評(píng)分、關(guān)節(jié)腔積液、滑膜厚度低于對(duì)照組，走路、上下樓梯、關(guān)節(jié)穩(wěn)定性及關(guān)節(jié)活動(dòng)度評(píng)分高于對(duì)照組（P＜0.05）；聯(lián)合組不良反應(yīng)總發(fā)生率（11.54％）與對(duì)照組（9.62％）無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＞0.05）。
結(jié)論：玻璃酸鈉注射液及關(guān)節(jié)灌注術(shù)聯(lián)合醫(yī)用臭氧治療KOA患者安全性較高，能有效緩解患者疼痛，關(guān)節(jié)腔積液，促進(jìn)滑膜厚度恢復(fù)，改善膝關(guān)節(jié)功能，減輕炎性反應(yīng)，可增強(qiáng)臨床療效。
關(guān)鍵詞：玻璃酸鈉注射液；關(guān)節(jié)灌注術(shù)；臭氧；膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎；臨床療效
膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎（Knee osteoarthritis，KOA）是老年常見退行性關(guān)節(jié)疾病，其發(fā)生率逐年增長(zhǎng)，該病主要表現(xiàn)為膝關(guān)節(jié)疼痛、活動(dòng)受限等，隨著病情進(jìn)展，可誘發(fā)殘疾、關(guān)節(jié)畸形等。關(guān)節(jié)灌注術(shù)是目前主要的非手術(shù)治療方案，其中玻璃酸鈉是關(guān)節(jié)灌注術(shù)常用藥物，能有效潤(rùn)滑關(guān)節(jié)，緩解關(guān)節(jié)活動(dòng)范圍，但該病多發(fā)于老年群體，多合并基礎(chǔ)疾病，可在一定程度上影響治療效果。相關(guān)研究表明，臭氧能降低血液黏度，能促進(jìn)炎性因子、疼痛介質(zhì)吸收，且不會(huì)影響患者血糖及血壓。為進(jìn)一步提高治療效果，本研究進(jìn)行分組對(duì)照研究，旨在分析玻璃酸鈉與關(guān)節(jié)灌注術(shù)注射臭氧在KOA患者治療中的應(yīng)用價(jià)值，為患者臨床治療提供理論依據(jù)。
1.1 一般資料
該研究經(jīng)我院倫理委員會(huì)審核批準(zhǔn)。選取我院2019年12月至2022年04月KOA患者104例，根據(jù)就診序號(hào)按照1:1配對(duì)原則分為兩組，各52例。聯(lián)合組 男31例，女21例，年 齡50～74歲，平均（62.77±4.95）歲，體質(zhì)量指數(shù)（BMI）19.6～26.8kg／m2，平均（23.25±1.59）kg／m2，病程：7～21年，平均（14.55±2.98）年，患膝：左側(cè)22例，右側(cè)24例，雙側(cè)6例，（Kellgren-lawrence，K-L）分級(jí)： Ⅲ級(jí)20例， Ⅳ級(jí)32例。對(duì)照組男27例，女25例，年齡52～75歲，平均（63.15±4.88）歲，體質(zhì)量指數(shù)（BMI）19.8～27.1kg／m2，平均（23.51±1.62）kg／m2，病程：8～22年，平均（15.04±3.05）年，患膝：左側(cè)24例，右側(cè)23例，雙側(cè)5例， K-L分級(jí)： Ⅲ級(jí)22例， Ⅳ級(jí)30例。兩組基線資料間無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＞0.05），具有可比性。
1.2 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)
納入標(biāo)準(zhǔn)：符合《骨關(guān)節(jié)炎診治指南》中KOA診斷標(biāo)準(zhǔn)；年齡50～75歲；符合K-L分級(jí)；近期未接受影響本研究相關(guān)治療者；認(rèn)知功能正常，患者或家屬簽署知情同意書。
排除標(biāo)準(zhǔn)：惡性腫瘤患者；心、肝、腎功能嚴(yán)重異常者；類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者；長(zhǎng)期臥床患者；藥物禁忌癥或穿刺部位過敏患者；膝關(guān)節(jié)畸形患者；免疫系統(tǒng)、內(nèi)分泌嚴(yán)重失調(diào)患者；既往膝關(guān)節(jié)手術(shù)史。
1.3 方法
對(duì)照組給予關(guān)節(jié)腔注射玻璃酸鈉治療，具體操作：膝關(guān)節(jié)髕骨下外側(cè)消毒，以10ml空針配合7號(hào)針頭穿刺，當(dāng)出現(xiàn)針尖突破感，且回抽無(wú)血液回流，表明穿刺成功，注入5ml玻璃酸鈉，1次／周。聯(lián)合組采用玻璃酸鈉注射液及關(guān)節(jié)灌注術(shù)聯(lián)合醫(yī)用臭氧治療，具體操作：穿刺點(diǎn)處理、穿刺成功標(biāo)準(zhǔn)同對(duì)照組，在對(duì)照組基礎(chǔ)上注入濃度為20μg／ml的醫(yī)用臭氧。兩組均治療3個(gè)月。
1.4 觀察指標(biāo)
治療效果：治愈：疼痛等完全消失，膝關(guān)節(jié)功能完全恢復(fù)，行走自如；顯效：膝關(guān)節(jié)功能顯著改善，行走尚可，但稍有疼痛感；有效：膝關(guān)節(jié)功能較治療前有所改善，行走疼痛較重；無(wú)效：未改善或加重。治愈、顯效、有效計(jì)入總有效率。
病情相關(guān)指標(biāo)：采集治療前后患者靜脈血5ml，離心去取上層血清，冷藏待檢。采用酶聯(lián)免疫吸附法檢測(cè)血清膠原Collangen 、IL-1β 、IL-6、MMP-13水平。視覺模擬量表（VAS評(píng)分）、關(guān)節(jié)腔積液、滑膜厚度：采用VAS評(píng)估疼痛，評(píng)分范圍：0～10分，評(píng)分與疼痛劇烈程度呈正相關(guān)；采用影像學(xué)方法測(cè)定治療前后關(guān)節(jié)腔積液、滑膜厚度。
膝關(guān)節(jié)功能：采用美國(guó)膝關(guān)節(jié)學(xué)會(huì)評(píng)分（AKSS）評(píng)價(jià)治療前后膝關(guān)節(jié)功能，包括走路、上下樓梯、關(guān)節(jié)穩(wěn)定性及關(guān)節(jié)活動(dòng)、疼痛度等項(xiàng)目，評(píng)分越高表示膝關(guān)節(jié)功能越好。
不良反應(yīng)發(fā)生情況：肢體麻木、肢體無(wú)力、皮疹、胃腸道反應(yīng)。
1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析
采用SPSS 22.0對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，計(jì)數(shù)資料n（％）表示，采用x2檢驗(yàn)，等級(jí)資料采用秩和檢驗(yàn)，經(jīng)K-S檢驗(yàn)符合正態(tài)分布的計(jì)量資料，以（`x±s）表示，組內(nèi)比較采用配對(duì)t檢驗(yàn)，組間比較采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)。P＜0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
2.1 兩組臨床效果
兩組治療總有效率比較，聯(lián)合組（92.31％）高于對(duì)照組（76.92％）（P＜0.05）。見表1。
表1 治療總有效率（n，％）
2.2 兩組病情相關(guān)指標(biāo)
治療后兩組Collange水平較治療前上升，聯(lián)合組高于對(duì)照組，MMP-13、IL-6、IL-1β水平較治療前下降，聯(lián)合組低于對(duì)照組（P＜0.05）。見表2。
表2 兩組病情相關(guān)指標(biāo)（`x±s）
注：與本組治療前比較，aP＜0.05。
2.3 兩組VAS評(píng)分、關(guān)節(jié)腔積液、滑膜厚度
治療后VAS評(píng)分、關(guān)節(jié)腔積液、滑膜厚度均較治療前降低，且聯(lián)合組各指標(biāo)低于對(duì)照組（P＜0.05）。見表3。
表3兩組VAS評(píng)分、關(guān)節(jié)腔積液、滑膜厚度比較（`x±s）
注：與本組治療前比較，aP＜0.05。
2.4 治療前后膝關(guān)節(jié)功能評(píng)分比較
治療后兩組走路、上下樓梯、關(guān)節(jié)穩(wěn)定性及關(guān)節(jié)活動(dòng)度評(píng)分較治療前升高，且聯(lián)合組各指標(biāo)評(píng)分高于對(duì)照組（P＜0.05）。見表4。
表4 兩組膝關(guān)節(jié)功能比較（`x±s，分）
注：與本組治療前比較，aP＜0.05。
2.5 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況
聯(lián)合組發(fā)生率（11.54％）與對(duì)照組（9.62％）比較，無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＞0.05）。見表5。
表5 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況（n， ％）
KOA發(fā)病機(jī)制尚未明確，多與膝關(guān)節(jié)負(fù)重相關(guān)，若未接受有效治療，極易引起患者肢體功能障礙。目前臨床對(duì)于KOA缺乏有效的治療手段，治療以關(guān)節(jié)腔注射、抗炎藥物常見。玻璃酸鈉是關(guān)節(jié)腔灌注術(shù)常用大分子酸性黏多糖，其多分布于人體結(jié)締組織的外基質(zhì)中，有機(jī)械屏障功能，具有調(diào)節(jié)滑膜細(xì)胞反應(yīng)、穩(wěn)定關(guān)節(jié)及抗炎止痛作用。此外，玻璃酸鈉還可抑制內(nèi)毒素、炎性介質(zhì)聚集，減輕炎性損傷。但玻璃酸鈉關(guān)節(jié)腔注射已經(jīng)無(wú)法滿足臨床治療需求，多種治療方式聯(lián)合逐漸被提出，且取得治療效果較好。
隨著醫(yī)療技術(shù)發(fā)展，醫(yī)用臭氧逐漸應(yīng)用于臨床治療。醫(yī)用臭氧作為強(qiáng)氧化劑，具有潤(rùn)滑作用，能釋放自由基達(dá)到治療增生軟骨細(xì)胞、軟骨修復(fù)目的，同時(shí)能抑制前列腺素、緩激肽等炎性介質(zhì)釋放，促使血管擴(kuò)張，改善血流動(dòng)力學(xué)，促進(jìn)炎性介質(zhì)吸收。周文輝等研究表明，臭氧聯(lián)合玻璃酸鈉治療KOA，患者安全性高，能減輕患者疼痛及氧化應(yīng)激損傷，有助于膝關(guān)節(jié)功能恢復(fù)。本研究顯示，聯(lián)合組療效高于對(duì)照組，與李寶等研究類似，而本研究聯(lián)合組不良反應(yīng)與對(duì)照組無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，則提示聯(lián)合治療安全性尚可。本研究還顯示，治療后兩組VAS評(píng)分、關(guān)節(jié)腔積液、滑膜厚度、膝關(guān)節(jié)功能均較治療前改善，且聯(lián)合組改善幅度大于對(duì)照組，提示臭氧聯(lián)合玻璃酸鈉能減降低關(guān)節(jié)腔積液、滑膜厚度，緩解患者疼痛，促進(jìn)膝關(guān)節(jié)功能改善，分析認(rèn)為：醫(yī)用臭氧、玻璃酸鈉治療KOA機(jī)制不同，兩者聯(lián)合能完善治療機(jī)制，促進(jìn)滑膜厚對(duì)恢復(fù)，抑制關(guān)節(jié)腔積液滲透，有助于膝關(guān)節(jié)功能恢復(fù)。
Collange是關(guān)節(jié)軟骨細(xì)胞外基質(zhì)主要成分，占膠原總含有量的90％ ，其主要作用是維持軟骨結(jié)構(gòu)及完整性。但軟骨基質(zhì)遭受炎性細(xì)胞浸潤(rùn)時(shí)會(huì)抑制Collange表達(dá)，惡化軟骨細(xì)胞生存環(huán)境，促使軟骨細(xì)胞凋亡。MMP-13是Collange最有效的降解酶之一，研究表明，正常情況下MMP-13水平較低，而在骨性關(guān)節(jié)炎中水平升高，且與關(guān)節(jié)炎病情呈正相關(guān)。IL-6是多功能炎性因子，其過度表達(dá)可激活機(jī)體炎癥級(jí)聯(lián)反應(yīng)，加重組織損傷，且是導(dǎo)致患者炎性、疼痛發(fā)生的重要因素。在KOA患者中，IL-1β能刺激軟骨細(xì)胞、滑膜細(xì)胞粉分泌基質(zhì)金屬蛋白酶、一氧化氮，參與軟骨細(xì)胞損傷。本研究顯示，治療后兩組 Collange水平較治療前升高，MMP-13、IL-6、IL-1β水平較治療前降低，說(shuō)明兩組治療方式均能抑制炎性反應(yīng)，加快損傷組織修復(fù)，而聯(lián)合組Collange水平高于對(duì)照組，MMP-13、IL-6、IL-1β水平低于對(duì)照組，分析認(rèn)為：玻璃酸鈉通過促進(jìn)關(guān)節(jié)滑液回流，抑制清除炎性反應(yīng)。臭氧能改善血流動(dòng)力學(xué)，促進(jìn)炎性因子吸收，兩者聯(lián)合可從不同角度發(fā)揮抗炎機(jī)制，促進(jìn)組織恢復(fù)。
綜上所述，玻璃酸鈉注射液及關(guān)節(jié)灌注術(shù)聯(lián)合醫(yī)用臭氧治療KOA患者效果較好、安全性尚可，能恢復(fù)滑膜厚度，減少關(guān)節(jié)腔積液，有助于緩解患者疼痛，促進(jìn)膝關(guān)節(jié)功能恢復(fù)。
----本文摘自《北方藥學(xué)》2023年第20卷第5期
臭氧也俗稱三氧，是氧的同素異形體，分子O3，分子量48，是地球大氣中的一種微量氣體，在常溫常壓下，穩(wěn)定性極差，可自行分解為氧氣，分解周期為25分鐘左右。在常溫下，臭氧是一種天藍(lán)色腥臭味氣體，液態(tài)呈深藍(lán)色，固態(tài)呈紫黑色。它存在于大氣當(dāng)中，自1840年德國(guó)化學(xué)家舍拜恩在電解稀硫酸時(shí)發(fā)現(xiàn)了以后，就陸續(xù)被廣泛的應(yīng)用于公共衛(wèi)生及醫(yī)療衛(wèi)生等領(lǐng)域。
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