五苓散加減聯(lián)合醫(yī)用臭氧治療輕中度膝骨關(guān)節(jié)炎臨床療效研究

楊澤兵¹ 王東² 高衛(wèi)星¹（1. 寧夏靈武市中醫(yī)院骨科；2. 寧夏靈武市中醫(yī)院康復(fù)科）

目的：評估五苓散加減醫(yī)用臭氧治療輕中度膝骨關(guān)節(jié)炎患者的臨床效果。 

方法：使用隨機(jī)對照研究設(shè)計(jì)，連續(xù)性選擇治療的輕中度膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎患者作為研究對象，并通過簡單隨機(jī)方法將受試對象分為試驗(yàn)組與對照組，分別進(jìn)行為期4周的治療。評價(jià)2組研究對象4周治療后VAS評分、WOMAC評分以及臨床治療效果。 

結(jié)果：試驗(yàn)組與對照組治療后VAS評分變化差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；對治療前后WOMAC各維度評分進(jìn)行比較，治療后2組間除僵硬程度差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）外，其他各維度間差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；對2組臨床療效進(jìn)行比較，對照組與試驗(yàn)組總體有效率分別為80.95％、92.86％，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

 結(jié)論：五苓散加減聯(lián)合醫(yī)用臭氧療法能夠明顯改善輕中度膝骨關(guān)節(jié)炎患者疼痛癥狀，增強(qiáng)其治療效果，具有一定的推廣和應(yīng)用價(jià)值。

關(guān)鍵詞：五苓散加減；醫(yī)用臭氧；膝骨關(guān)節(jié)炎；臨床療效

膝骨關(guān)節(jié)炎（KOA）作為多見于中老年人群的一種慢性關(guān)節(jié)性疾病，其治療方法包括藥物治療、非藥物治療以及手術(shù)治療等。臭氧療法與針灸療法常被視為治療骨關(guān)節(jié)炎的非手術(shù)替代療法，并與藥物治療相結(jié)合。臭氧療法作為骨關(guān)節(jié)炎輔助治療措施，具有消炎、緩解疼痛的作用。臭氧療法可通過調(diào)節(jié)Nrf2，進(jìn)一步恢復(fù)炎癥組織的正常功能，減少白細(xì)胞介素的數(shù)量。針灸治療也能夠緩解炎癥反應(yīng)，將膝關(guān)節(jié)的退化環(huán)境轉(zhuǎn)化為再生環(huán)境。臨床中膝骨關(guān)節(jié)炎中醫(yī)證型中以寒濕痹阻型膝痹多見，故應(yīng)用加減五苓散利水滲濕，蠲痹止痛。五苓散加減結(jié)合針灸輔助治療膝骨關(guān)節(jié)炎效果較好，但臭氧療法與中醫(yī)療法結(jié)合對膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎的治療效果尚不明確。本研究旨在評估中西醫(yī)結(jié)合療法對輕中度膝骨關(guān)節(jié)炎患者的治療效果，為局部臭氧療法與中醫(yī)療法聯(lián)合運(yùn)用提供一定的基礎(chǔ)。

1.1 一般資料

采用隨機(jī)對照研究設(shè)計(jì)，連續(xù)性選取2021年8月1日至2022年7月31日在寧夏靈武市某醫(yī)院因膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎入院就診患者作為研究對象，共計(jì)84例，并通過簡單隨機(jī)方法在入組時將所有研究對象隨機(jī)分為試驗(yàn)組與對照組。

1.2 研究方法

1.2.1 診斷標(biāo)準(zhǔn)

依據(jù)最新骨關(guān)節(jié)炎診療指南判定。

1.2.2 納入標(biāo)準(zhǔn)

年齡為45～80歲；符合診斷標(biāo)準(zhǔn)；WOMAC指數(shù)＜120則為輕中度KOA；K＆L評分分級≤2級則為輕中度KOA者；能在整個研究過程中配合治療和病情評估；自愿參與并簽署知情同意書。

1.2.3 排除標(biāo)準(zhǔn)

①既往6月內(nèi)接受過膝關(guān)節(jié)內(nèi)注射糖皮質(zhì)激素或透明質(zhì)酸者；②既往1年中接受過關(guān)節(jié)手術(shù)或關(guān)節(jié)沖洗者；③患心肌梗死、中風(fēng)、慢阻肺、全身性感染性疾病、傳染性疾病、惡性腫瘤、血糖控制不佳以及嚴(yán)重精神疾病患者；④同時參加其他試驗(yàn)或者參加過相關(guān)藥物試驗(yàn)者；⑤試驗(yàn)中途因某種原因退出者。

1.2.4 研究分組

本研究使用隨機(jī)對照研究設(shè)計(jì)，對符合納入排除條件的研究對象隨機(jī)分為試驗(yàn)組與對照組后進(jìn)行4周的治療。對照組患者內(nèi)服五苓散加減，方劑組成為茯苓20g、蕏苓10g、澤瀉12g、白術(shù)10g、車前子15g、茵陳15g、苡仁15g、黨參15g、淮山藥12g、青風(fēng)藤12g、烏稍蛇12g；每日1劑，分早晚2次服用。藥渣外敷，每日1次，每次30min，對患者膝眼、血海、犢鼻、梁丘、陰陵泉、陽陵泉、膝陽關(guān)針灸治療，30min／次／d，持續(xù)治療4周后觀察療效。試驗(yàn)組患者在對照組中醫(yī)藥治療方案基礎(chǔ)上加入醫(yī)用臭氧治療。患者仰臥、膝關(guān)節(jié)稍微屈曲，經(jīng)髕骨外側(cè)中部進(jìn)針，消毒后使用0.5％利多卡因進(jìn)行局麻，隨后采用醫(yī)用臭氧治療儀以30μg／ml的濃度將臭氧注射至膝關(guān)節(jié)腔內(nèi)，每次10ml，每周1次。 持續(xù)治療4周后觀察療效。

1.3 療效評估

1.3.1 疼痛評估

采用痛覺模擬評分法（VAS）進(jìn)行疼痛程度測評，自0～10表示疼痛程度的增加，其中“0”、“1～3”、“4～6”、“7～10”分別表示“無痛”、“輕度疼痛”、“中度疼痛”和“重度疼痛”。

1.3.2 療效判定

本研究使用WOMAC評分，對膝骨關(guān)節(jié)炎患者疼痛程度、僵硬程度和日?；顒忧闆r三個維度24個項(xiàng)目進(jìn)行評價(jià)，每個項(xiàng)目0～10分。此外，本研究同時使用療效評定標(biāo)準(zhǔn)對2組患者治療效果進(jìn)行評價(jià)。①顯效為患者膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎的臨床癥狀消失，關(guān)節(jié)活動程度及功能正常，且無復(fù)發(fā)跡象；②有效為患者膝關(guān)節(jié)痛覺減輕，關(guān)節(jié)活動有效提升；③無效為患者的臨床表現(xiàn)沒有得到改善，且存在進(jìn)一步惡化的可能。治療方案的總體有效率為（顯效＋有效）／總例數(shù)×100％ 。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 26.0統(tǒng)計(jì)軟件，計(jì)量資料采用`x±s表示。2組間比較采用x²檢驗(yàn)和兩獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，治療前后組間差異使用配對樣本的t檢驗(yàn)。以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2.1 研究對象一般資料

本研究總計(jì)納入84例調(diào)查對象，年齡46～76歲。 其中對照組42人，男性15人，女性27人，平均年齡（59.67±8.30）歲；試驗(yàn)組42人，男性17人，女性25人，平均年齡（58.95±8.34）歲。 進(jìn)一步對研究對象膝骨關(guān)節(jié)炎患病位置和病程長短比較，結(jié)果顯示，2組研究對象間年齡、性別、患病嚴(yán)重程度與部位、病程長短等指標(biāo)的差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），說明本研究的2組研究對象中基本情況與一般資料均衡可比性較好，見表1。

表1 研究對象一般情況

2.2 VAS評分比較

本研究在對所有研究對象進(jìn)行了為期4周的治療后，并分別進(jìn)行了VAS評分比較，結(jié)果顯示差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。進(jìn)一步經(jīng)兩獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)比較后，治療前2組間VAS評分差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），治療后差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），見表2。

表2 試驗(yàn)組與對照組治療前后VAS評分比較（`x±s）

2.3 WOMAC評分比較

本研究對研究對象WOMAC各維度評分進(jìn)行比較，結(jié)果表明兩種不同治療方案下，研究對象膝關(guān)節(jié)疼痛程度、僵硬程度、日?；顒忧闆r以及WOMAC總得分在治療前后變化的差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。經(jīng)兩獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)比較2組研究對象中治療前疼痛程度、僵硬程度、日?；顒忧闆r以及WOMAC總得分，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療后2組間除僵硬程度比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）外，其他各指標(biāo)比較差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表3。

表3 試驗(yàn)組與對照組治療前后WOMAC評分比較（`x±s）

2.4 2組臨床療效比較

對照組研究對象顯效5人，有效29人，總體有效率為80.95％；試驗(yàn)組研究對象顯效14人，有效25人，總體有效率為92.86％，其療效比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表4。

表4 試驗(yàn)組與對照組臨床療效比較［n（％）］

伴隨著人口老齡化進(jìn)程的加劇，膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎已嚴(yán)重影響了中老年人群的生活質(zhì)量，全球約5億人口正遭受骨性關(guān)節(jié)炎的影響。研究證實(shí)，膝骨性關(guān)節(jié)炎的發(fā)病與患者年齡增長、肥胖程度以及活動強(qiáng)度或負(fù)重情況密切相關(guān)，膝關(guān)節(jié)受到刺激或破壞后，會進(jìn)一步導(dǎo)致關(guān)節(jié)處軟骨組織、關(guān)節(jié)囊和滑膜等結(jié)構(gòu)被破壞，逐漸喪失其功能。

臨床實(shí)踐中，治療膝骨性關(guān)節(jié)炎時常根據(jù)其癥狀及嚴(yán)重程度選擇治療方法，對于癥狀嚴(yán)重或頑固性患者通常使用手術(shù)治療，但是對于輕中度膝骨關(guān)節(jié)炎患者則更多使用保守治療。常見保守治療主要以中醫(yī)療法和西醫(yī)療法為主，其中中醫(yī)療法有中藥內(nèi)服、外敷、針灸治療等，西醫(yī)治療則有口服、外擦以及關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射等。在骨科臨床治療實(shí)踐中，臭氧也常被注射到關(guān)節(jié)內(nèi)和椎間盤內(nèi)以緩解患者疾病癥狀。

研究表明，臭氧作為具備抗炎和免疫調(diào)節(jié)作用的強(qiáng)氧化劑，可減輕氧化應(yīng)激反應(yīng)，刺激成纖維細(xì)胞，促進(jìn)關(guān)節(jié)修復(fù)。同時，醫(yī)用臭氧本身具備較強(qiáng)的殺菌作用，將醫(yī)用臭氧應(yīng)用于膝骨關(guān)節(jié)炎的治療中不易產(chǎn)生關(guān)節(jié)內(nèi)感染等不良后果。且醫(yī)用臭氧短期治療效果良好，在規(guī)律注射治療一個月后便能夠明顯緩解患者臨床癥狀。目前關(guān)于醫(yī)用臭氧注射治療的有效使用濃度和安全劑量尚無統(tǒng)一規(guī)范。有報(bào)道將臭氧濃度以10～30μg／ml、30～50μg／ml 和50～80μg／ml分為低、中等和高濃度三個等級，注射劑量為5～20ml之間，而哪種臭氧濃度與劑量的療效最優(yōu)仍存在較大爭議。

本研究選擇中低治療濃度30μg／ml和注射劑量10ml進(jìn)行注射，每周一次。 在為期4周的治療過程中，未有研究對象出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)現(xiàn)象，且2組研究對象VAS評分、WOMAC評分均出現(xiàn)明顯下降，臨床療效均較為明顯，其中試驗(yàn)組各治療評價(jià)指標(biāo)的改善效果更為顯著。因此，本研究提示在臨床治療輕中度膝骨關(guān)節(jié)炎患者時，傳統(tǒng)中醫(yī)療法具有一定效果，但是將醫(yī)用臭氧療法與傳統(tǒng)中醫(yī)療法相結(jié)合時，則可以更好緩解患者疼痛程度，并具有更高的總體有效率。然而，臭氧治療濃度過高時，因其強(qiáng)氧化性則可能損害細(xì)胞，所以在進(jìn)一步的臨床應(yīng)用中仍需要選擇合適的臭氧濃度，以確保臭氧療法的安全性與治療效果。

綜上所述，本研究中的兩種方案均表現(xiàn)出良好的安全性和短期治療效果，而將五苓散加減聯(lián)合針灸治療的中醫(yī)療法與醫(yī)用臭氧注射相結(jié)合后的中西醫(yī)療法，對輕中度膝骨關(guān)節(jié)炎患者疼痛感緩解作用更為顯著，能夠提升其日?；顒幽芰?，提高治療效率。同時，醫(yī)用臭氧半衰期短且費(fèi)用較低，能夠與多種治療措施結(jié)合實(shí)施，是治療膝骨關(guān)節(jié)炎的一種良好方法，因此值得在臨床實(shí)踐中進(jìn)一步推廣與應(yīng)用。

----本文摘自《大眾科技》2023年6月第25卷第286期

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